Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ANA Контроль» для контроля качества количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-491-65614693-2024

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04814039

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04814039

Первичная регистрация

15.04.2026

Дата записи РЗН

15.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ЛИДКОР"

ИНН производителя

6658356818

Адрес производителя

620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

193120

Назначение из записи РЗН

Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ANA Контроль» предназначен для контроля качества количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) к цитоплазматическим антигенам SS-A60, SS-A52, SS-B, JO-1, экстрагируемым ядерным антигенам RNP/Sm, Scl-70, центромерам CENP-B, гистонам, двуспиральной ДНК (dsDNA), митохондриям AMA-M2 в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия). Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.