РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22328

Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации MESA с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22328
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934439
Первичная регистрация
01.04.2024
Дата записи РЗН
13.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
K2M, Inc. (КаДваЭм, Инк.)
Адрес производителя
600 Hope Parkway SE, Virginia 20175, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СТРАЙКЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
362590

Назначение из записи РЗН

Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации MESA с принадлежностями предназначен для педикулярной и непедикулярной установки имплантатов для спинальной фиксации MESA, используемых для нецервикальной фиксации костей позвоночника.

Производственные площадки (1)

  • 600 Hope Parkway SE, Virginia 20175, USA; 2064 Alexander Street, Suite D, Salt Lake City UT 84119, USA; 11 Jackson Road, Totowa, New Jersey, 07512, USA; 10325-58th Place Kenosha Wisconsin 53144 USA; 3325 Appling Road Bartlett Tennessee 38133 USA; 509 Commerce Street Franklin Lakes New Jersey 07417 USA; 1507 Clyde Waite Drive Bristol Pennsylvania 19007 USA; 130 Durham Drive Athens Alabama 35611 USA; 2059 N. Pound Drive West Warsaw, IN 46582, USA; 791 West Industrial Parkway North Liberty IN 46554 United State of America; 5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin, 53144, USA; 3414 Highway 51 South, Hernando, Mississippi, 38632, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя