РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10705

Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10705
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924007
Первичная регистрация
11.06.2020
Дата записи РЗН
09.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Адрес производителя
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Клетки AQUIOS IMMUNO-TROL/ IMMUNO-TROL Low представляют собой аналитическийлизируемый продукт для контроля качества исследования цельной крови дляпроведения анализа иммунофенотипирования с помощью реактивов моноклональныхантител и проточной цитометрии. Он обеспечивает возможность контроля положительныхклеток, обработанных таким же образом, как и образец цельной крови. Этопозволяет провести проверку эффективности инструментов и реактивов. Он такжепозволяет проверить методы, используемые для окрашивания клеток-мишеней,лизирования эритроцитов и анализа образцов с использованием проточногоцитометра AQUIOS CL.

Производственные площадки (1)
  • Beckman Coulter, Inc.

    740 West 83rd Street, Hialeah, Florida, 33014, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя