Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/10546

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924018

Первичная регистрация

03.06.2020

Дата записи РЗН

08.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)

Адрес производителя

Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland

Уполномоченный представитель

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Заявитель

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra-1 и панели AQUIOS Tetra-2+ предназначены для использования с периферической цельнойкровью на проточном цитометре AQUIOS CL для проведения иммунофенотипирования. Эти реагентыпредназначены для использования с целью иммунологической оценки состоянияпациентов с имеющимся или подозреваемым иммунодефицитом. Эти реагенты позволяютпроводить идентификацию и подсчет:Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra-1:-Общийпроцент и абсолютные количества лимфоцитов CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD3+CD4+/CD3+CD8+ (только соотношение),-Абсолютноеколичество CD45+,-Проценти абсолютное количество CD45+ с низким показателем SS (лимфоциты);Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra-2+:-Общийпроцент и абсолютные количества лимфоцитов CD3+, CD3-CD19+, CD3-CD56+ и (или) CD16+,-Абсолютноеколичество CD45+,-Процент и абсолютноеколичество CD45+ с низким показателем SS (лимфоциты).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.