РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17110

Система для создания, просмотра и организации цифровых изображений микропрепаратов Philips IntelliSite Pathology Solution (PIPS) с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17110
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928755
Первичная регистрация
13.05.2022
Дата записи РЗН
17.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Philips Medical Systems Nederland B.V. (Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.)
Адрес производителя
Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Уполномоченный представитель
ООО "ФИЛИПС"
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"

Назначение из записи РЗН

Philips IntelliSite Pathology Solution (PIPS) представляет собой автоматизированную систему для создания, просмотра и организации цифровых изображений микропрепаратов. Система PIPS предназначена для применения в диагностике in vitro в качестве вспомогательного средства для патологоанатома для просмотра, оценки и интерпретации цифровых изображений патологоанатомических микропрепаратов, приготовленных из фиксированных формалином и залитых парафином (formalin-fixed paraffin embedded, FFPE) биоптатов тканей, забранных хирургическим способом. Система PIPS не предназначена для использования с замороженными срезами, цитологическими или гематопатологическими препаратами, приготовленными не по методике FFPE. PIPS включает в себя систему управления изображениями Image Management System (IMS) и сканер Ultra Fast Scanner (UFS). Система PIPS предназначена для создания и просмотра цифровых изображений отсканированных микропрепаратов, которые в ином случае могут подвергаться визуализации в ручном режиме с использованием обычной световой микроскопии. Ответственность за применение необходимых процедур и мер безопасности для обеспечения достоверности интерпретации изображений, полученных с использованием PIPS, несет квалифицированный патологоанатом.

Производственные площадки (1)
  • Philips Medical Systems Nederland B.V. (Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.)

    Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя