Регистрационная запись · Г004-00110-00/04740178

«Инвитролоджик D-димер» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения D-димера, ТУ 20.59.52-074-26329720-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/04740178
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04740178
Первичная регистрация: 07.04.2026
Дата записи РЗН: 07.04.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
ИНН производителя: 5408010614
Адрес производителя: 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353
Класс риска: 2а
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 217960

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения Dдимера методом твердофазного иммуноферментного анализа в плазме крови человека. Функциональное назначение: Предназначен для первичной диагностики in vitro нарушений системы гемостаза.

Производственные площадки (1)

630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

Г004-00110-00/05433315
«МБС-Тест ВГС РНК качественный» Набор реагентов для выделения и качественного определения РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-084-26329720-2025
Производитель: ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05434356
«МБС-Тест ВИЧ РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени», ТУ 20.59.52-079-26329720-2025
Производитель: ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05433840
«МБС-Тест ВИЧ РНК качественный» Набор реагентов для выделения и качественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-080-26329720-2025
Производитель: ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05434526
«МБС-Тест ВГС РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени», ТУ 20.59.52-083-26329720-2025
Производитель: ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.