РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04740833

Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-p40 (SP225) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной иммуногистохимической детекции белка p40 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04740833
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04740833
Первичная регистрация
07.04.2026
Дата записи РЗН
07.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Ventana Medical Systems, Inc. ("Вентана Медикал Системс, Инк.")
Адрес производителя
1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
372840

Назначение из записи РЗН

Первичное антитело Anti-p40 (SP225) Rabbit Monoclonal Primary Antibody предназначено для использования в лаборатории с целью качественной иммуногистохимической детекции белка p40 посредством световой микроскопии фиксированной формалином и залитой в парафин ткани, окрашенной на приборе BenchMark IHC/ISH. Этот продукт должен интерпретироваться квалифицированным врачом-патологоанатомом в сочетании с гистологическим исследованием, соответствующей клинической информацией и надлежащими средствами контроля. Данное антитело предназначено для диагностики in vitro (IVD). Специфичность назначения для обращения на территории РФ: Первичное антитело Anti-p40 (SP225) Rabbit Monoclonal Primary Antibody предназначено для использования в лаборатории с целью качественной иммуногистохимической детекции белка p40 посредством световой микроскопии фиксированной формалином и залитой в парафин ткани человека, окрашенной на приборе BenchMark IHC/ISH. Этот продукт должен интерпретироваться квалифицированным врачом-патологоанатомом в сочетании с гистологическим исследованием, соответствующей клинической информацией и надлежащими средствами контроля. Данное антитело предназначено для диагностики in vitro (IVD).

Производственные площадки (1)

  • 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя