РеестрМИМонитор пациента Dixion c принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/11712
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920562
- Первичная регистрация
- 16.03.2012
- Дата записи РЗН
- 23.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- EDAN Instruments Inc. (ЭДАН Инструментс, Инк.).
- Адрес производителя
- #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, Shenzhen, China.
- Уполномоченный представитель
- ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
- Заявитель
- ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Назначение из записи РЗН
Монитор пациента DIXION (далее монитор) позволяет регистрировать такие параметры как ЭКГ (опции 3, 5 или 12 отведений), параметры респирации, насыщение кислородом (Sp02), артериальное давление, измеренное инвазивным и неинвазивным методами (ИАД и НИАД), температуру по двум каналом, капнометрические параметры и анализ анестезирующих газов. Прибор предназначен только для использования под непрерывным наблюдением клинического персонала. Оборудование может использоваться для мониторинга взрослых, детей и новорожденных в условиях клиники, в том числе при транспортировке больного внутри клинического учреждения.
Производственные площадки (1)
- EDAN Instruments Inc. (ЭДАН Инструментс, Инк.).
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам