РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04707386

Процессор звуковой Cochlear Nucleus 8 CP1110 c принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04707386
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04707386
Первичная регистрация
02.04.2026
Дата записи РЗН
02.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Cochlear Limited («Кохлеар Лимитед»)
Адрес производителя
1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
Уполномоченный представитель
ООО "ЕВРОМАКС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Австралия
ОКПД2
32.50.22.170
Код вида медицинского изделия
210050

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для использования в качестве внешней/неимплантируемой части системы кохлеарной имплантации и обеспечивает преобразование звука в электрический сигнал, который передается на кохлеарный имплант для последующей стимуляции слухового нерва.

Производственные площадки (1)

  • Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No. 8 Jalan Kerinchi, 59200, Kuala Lumpur, Malaysia (Малайзия); 12 Helen Street, Newstead QLD 4006, Australia (Австралия); 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia (Австралия)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя