РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15071

Материал для замещения костной ткани Straumann® XеnoFlex

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15071
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926763
Первичная регистрация
09.08.2021
Дата записи РЗН
02.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
NIBEC Co., Ltd. (НАЙБЕК Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex, 116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ШТРАУМАНН"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
119030

Назначение из записи РЗН

Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoFlex в вариантах исполнения предназначен для имплантации в организм в качестве остеокондуктивных каркасных структур костной ткани для замещения вещества челюстно-лицевых костей, утраченных в результате травмы, болезни или стоматологической операции.

Производственные площадки (1)
  • Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex, 116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя