РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7206

Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7206
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921491
Первичная регистрация
23.05.2018
Дата записи РЗН
08.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
SigmaGraft, Inc. (СигмаГрафт, Инк.)
Адрес производителя
575 Sally Place, Fullerton, California 92831, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.10.60.191
Код вида медицинского изделия
119030

Назначение из записи РЗН

InterOss предназначен для заполнения, наращивания или восстановления периодонтальных или костных дефектов ротовой или челюстно-лицевой области: - Наращивание или восстановление альвеолярного отростка; - Заполнение перидонтальных внутрикостных дефектов; - Заполнение дефектов после удаления корней, апиоэктомии и кистоэктомии; - Заполнение постэкстракционных лунок для улучшения сохранности альвеолярного отростка; - Подъем перегородки гайморовых пазух - Заполнение периодонтальных дефектов в сочетании с материалами, используемыми для Управляемой регенерации тканей (УРТ) и Управляемой регенерации костной ткани (УРК); - Заполнение околоимплантантных дефектов в сочетании с материалами, предназначенными для Управляемой регенерации костной ткани (УРК).

Производственные площадки (1)
  • 575 Sally Place, Fullerton, California 92831, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам