РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11474

Система AngioJet Ultra 5000А для тромбэктомии

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11474
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934558
Первичная регистрация
30.07.2020
Дата записи РЗН
02.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
177740

Назначение из записи РЗН

Система AngioJet Ultra 5000А для тромбэктомии в составе предназначена для фрагментации и удаления тромбов. Предназначена для применения только в сочетании с наборами для тромбэктомии AngioJet.

Производственные площадки (1)

  • Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA; 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA; 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112, USA; No.12, Road 698, Dorado 00646-3311, Puerto Rico; 1635 Energy Park Drive, St. Paul, MN 55108, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя