РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23798

Анализатор кала серии KU

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23798
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935873
Первичная регистрация
16.10.2024
Дата записи РЗН
27.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. (Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.)
Адрес производителя
1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "ИННОМЕД"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
370690

Назначение из записи РЗН

Представляет собой автоматический анализатор, предназначенный для диагностики in vitro для микроскопического исследования форменных компонентов проб кала и качественного определения маркеров заболеваний желудочно-кишечного тракта иммунохроматографическим методом в пробах кала

Производственные площадки (1)

  • 1/f, 2/f, 5/f, 6/f, Building 4, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя