РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04620610

Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белков Цитокератинов 5 и/или 6 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Cytokeratin 5&6 Antibody Reagent), в вариантах исполнени

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04620610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04620610
Первичная регистрация
23.03.2026
Дата записи РЗН
23.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "БИОВИТРУМ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
199690

Назначение из записи РЗН

Для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью качественного определения цитокертинов 5 и/или 6 в срезах тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин, в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro онкологических заболеваний. Изделие применимо как для ручного, так и для автоматического окрашивания.

Производственные площадки (1)

  • 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя