РеестрМИСистема комбинированная иммунохемилюминесцентного и биохимического анализа CSM-8000
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04551633
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04551633
- Первичная регистрация
- 16.03.2026
- Дата записи РЗН
- 16.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Dirui Industrial Co., Ltd. («Дируи Индастриал Ко., Лтд.»)
- Адрес производителя
- 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 331750
Назначение из записи РЗН
Система комбинированная иммунохемилюминесцентного и биохимического анализа CSM-8000 представляет собой лабораторный прибор, применяемый в качестве вспомогательного средства в диагностике, предназначенный для количественного и качественного in vitro определения множества аналитов в клиническом образце (включая сыворотку, плазму, цельную кровь, мочу, спинномозговую жидкость), с использованием колориметрического, спектрофотометрического, иммунотурбидиметрического, иммунохемилюминесцентного методов и метода непрямой потенциометрии. Не имеет популяционно демографических ограничений.
Производственные площадки (1)
3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103 Jilin, P.R. China; 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам