Программное обеспечение "СИСТЕМА ПОДДЕРЖКИ ПРИНЯТИЯ ВРАЧЕБНЫХ РЕШЕНИЙ "WEBIOMED.DHRA" по ТУ 62.01.29-001-40910226-2023"

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/22901

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939970

Первичная регистрация

07.06.2024

Дата записи РЗН

07.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "К-СКАЙ"

ИНН производителя

9731049287

Адрес производителя

185031, РЕСПУБЛИКА КАРЕЛИЯ, Г. ПЕТРОЗАВОДСК, НАБ ВАРКАУСА (ОКТЯБРЬСКИЙ Р-Н), Д. 17, ПОМ/ОФ 62/20

Класс риска

3

Страна производителя

Россия

ОКПД2

58.29.32.000

Код вида медицинского изделия

325070

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для использования аккредитованными (сертифицированными) медицинскими работниками медицинских организаций в ходе первичного или повторного приема пациентов. Изделие предназначено для оказания плановой и неотложной медицинской помощи, и не предназначено для оказания экстренной медицинской помощи. Назначение Изделия состоит в поддержке принятия врачебных решений по обследованию и тактике ведения пациентов путем предоставления персональной информации о факторах риска, подозрениях на заболевания, прогнозах возникновения заболеваний, их осложнений и других клинических состояний, формировании рекомендаций по профилактике, лечению и тактике ведения пациента путем автоматического анализа и интерпретации деперсонифицированных (обезличенных) медицинских данных из электронных медицинских карт. Данные и любая информация, полученная посредством Изделия, являются результатом автоматического анализа обезличенных данных пациента, предназначены исключительно для информационных целей и не должны быть использованы в качестве замены профессиональных медицинских консультаций. Окончательные постановка диагноза, назначение диагностических, лечебных или профилактических мероприятий осуществляются только лечащим врачом.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.