РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2025/25453
Программное обеспечение "Программа для помощи в дифференциальной диагностике Galenos.AI по ТУ 58.29.32-002-69213531-2023"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25453
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943231
- Первичная регистрация
- 20.05.2025
- Дата записи РЗН
- 23.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ТЕХЛАБ"
- ИНН производителя
- 7805539408
- Адрес производителя
- 191186, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ИТАЛЬЯНСКАЯ, ДОМ 17, ЛИТЕР А, ОФИС 258
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 58.29.32.000
- Код вида медицинского изделия
- 325070
Назначение из записи РЗН
ПО Galenos.AI предназначено для поддержки проявления онкологической настороженности по данным ЭМК, анамнеза и жалоб пациента, которые предоставляются в виде протокола анкетирования, интерпретируются ИИ, и определяется необходимость направления пациента на онкологическое обследование.
Производственные площадки (1)
191186, г. Санкт-Петербург, ул. Итальянская, д. 17, лит. А, оф. 258
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам