Набор реагентов для секвенатора нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 20.59.52-006-95224908-2024

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04497370

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04497370

Первичная регистрация

06.03.2026

Дата записи РЗН

06.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "СЕСАНА"

ИНН производителя

7701412950

Адрес производителя

105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

339880

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для обеспечения процесса секвенирования образцов ДНК человека на «Секвенаторе нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020» (далее – секвенатор) совместно с «Кюветой для секвенатора «Геноскан» по ТУ 32.50.50-007-95224908-2024» (далее – кювета). Набор реагентов не содержит аналит-специфичных реагентов. Набор реагентов является вспомогательным медицинским изделием для диагностики in vitro и предназначен для применения в комбинации с секвенатором, кюветой и основным медицинским изделием. Основным медицинским изделием являются наборы реагентов (наборы для приготовления библиотек), применяемые совместно с программным обеспечением для определения специфического аналита в клиническом образце. Тип образца для секвенирования и целевой аналит определяется основным медицинским изделием, применяемым в комбинации с секвенатором, набором реагентов и кюветой.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.