РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04490331

Датчики пульсоксиметрические SpO2 одноразовые

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04490331
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04490331
Первичная регистрация
06.03.2026
Дата записи РЗН
06.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Medke Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Медке Текнолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
401, 503, Bldg. A1, Anle Ind. Zone No. 172, Hangcheng RD, Sanwei Community, Hangcheng Street, Baoan District, 518126, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГИКОМ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
150010

Назначение из записи РЗН

предназначены для использования при непрерывном неинвазивном мониторинге уровня насыщения крови кислородом и частоты пульса у пациентов любых возрастов.

Производственные площадки (1)

  • Shenzhen MedKe Technology Co., Ltd (Шэньчжэнь Медке Текнолоджи Ко., Лтд.) 401, 503, Bldg. A1, Anle Ind. Zone, No. 172, Hangcheng RD., Sanwei Community, Hangcheng Street, Baoan District, 518126 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя