РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/11628

Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/11628
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920920
Первичная регистрация
16.03.2012
Дата записи РЗН
28.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien llc (Ковидиен ллс)
Адрес производителя
15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
150000, 150010

Назначение из записи РЗН

Датчики пульсоксиметрические представляют собой измерительные датчики, способные генерировать и детектировать оптические данные от пациента, преобразовывать эти данные в электрические сигналы и посылать их в систему пульсоксиметра. Предназначены для использования при непрерывном неинвазивном мониторинге уровня насыщения артериальной крови кислородом и частоты пульса. Электрические сигналы от детекторов передаются для обработки через экранированный кабель в систему пульсоксиметра. Датчики выпускаются в различных исполнениях для использования у пациентов различного возраста и массы тела, место установки и исполнение датчика выбирают в каждом случае индивидуально. Данные датчики предназначены для использования только с оборудованием Nellcor OxiMax.

Производственные площадки (1)
  • Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico; No. 2, Xinhu lndustrial Park, Qiaolong Road, Dengwu Village, Qiaotou Town, Dongguan, 523533 Guangdong, China; An der Trave 15, 23923 Selmsdorf, Germany; 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя