Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/11628
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920920
- Первичная регистрация
- 16.03.2012
- Дата записи РЗН
- 28.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Covidien llc (Ковидиен ллс)
- Адрес производителя
- 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 150000, 150010
Назначение из записи РЗН
Датчики пульсоксиметрические представляют собой измерительные датчики, способные генерировать и детектировать оптические данные от пациента, преобразовывать эти данные в электрические сигналы и посылать их в систему пульсоксиметра. Предназначены для использования при непрерывном неинвазивном мониторинге уровня насыщения артериальной крови кислородом и частоты пульса. Электрические сигналы от детекторов передаются для обработки через экранированный кабель в систему пульсоксиметра. Датчики выпускаются в различных исполнениях для использования у пациентов различного возраста и массы тела, место установки и исполнение датчика выбирают в каждом случае индивидуально. Данные датчики предназначены для использования только с оборудованием Nellcor OxiMax.
Производственные площадки (1)
Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico; No. 2, Xinhu lndustrial Park, Qiaolong Road, Dengwu Village, Qiaotou Town, Dongguan, 523533 Guangdong, China; An der Trave 15, 23923 Selmsdorf, Germany; 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/11170
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
Производитель: Covidien llc (Ковидиен ллс)
Регистрация: 26.12.2011. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/10131
Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств с принадлежностями
Производитель: Covidien llc (Ковидиен ллс)
Регистрация: 18.08.2011. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/10132
Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств
Производитель: Covidien llc (Ковидиен ллс)
Регистрация: 18.08.2011. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/11626
Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями
Производитель: Covidien llc (Ковидиен ллс)
Регистрация: 19.03.2012. Статус на дату копии: Действует.