РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20597

Монитор у постели больного многопараметрический в вариантах исполнения

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20597
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932983
Первичная регистрация
11.07.2023
Дата записи РЗН
06.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medical Econet GmbH (Медикал Эконет ГмбХ)
Адрес производителя
Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
190850

Назначение из записи РЗН

Монитор пациента предназначен для мониторинга, измерения, просмотра, сохранения и сигнализации множества физиологических параметров пациента, включая электрокардиограмму (ЭКГ), частоту сердечных сокращений (ЧСС), частоту дыхательных движений (ЧДД), температуру (ТЕМП), степень насыщения крови кислородом (Sp02), частоту пульса (ЧП), неинвазивное артериальное давление (НИАД), Содержание углекислого газа в выдыхаемом воздухе (СО2), инвазивное артериальное давление (ИАД) и минутный объем кровообращения (МОК). Монитор пациента варианта исполнения PROVIEW 10 не поддерживает функции измерения СО2, ИАД и МОК. Монитор пациента варианта исполнения PROVIEW 12 поддерживает функции измерения СО2, ИАД и МОК. Функция мониторинга МОК предназначена для использования только у взрослых пациентов.

Производственные площадки (1)
  • No. 2 Innovation First Road, Hi-tech Zone, Zhuhai, 519085 Zhuhai, Guangdong, People's republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам