Система рентгеновская Optima XR240amx c принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/12304

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939186

Первичная регистрация

23.10.2020

Дата записи РЗН

05.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Medical Systems, LLC / ДжиИ Медикал Системз, Эл.Эл.Си

Адрес производителя

3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.11.113

Код вида медицинского изделия

208940

Назначение из записи РЗН

Система предназначена для выполнения рентгенографии черепа, позвоночника, грудной клетки, брюшной полости, конечностей и других частей тела в положениях стоя, сидя или лежа на животе или спине. Система с дополнительно подключаемым Программным обеспечением «Пакет критической помощи» предназначена для автоматического анализа рентгеновских изображений грудной клетки, полученных во фронтальной проекции с помощью цифровых рентгеновских систем, на предмет наличия критических состояний, а также для выполнения контроля качества и/или измерений.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.