Система рентгеновская AMX Navigate с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/22754

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935837

Первичная регистрация

27.05.2024

Дата записи РЗН

05.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Medical Systems, LLC / ДжиИ Медикал Системз Эл-Эл-Си

Адрес производителя

3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.11.113

Код вида медицинского изделия

208940

Назначение из записи РЗН

Система AMX Navigate предназначена для получения снимков с использованием пленки, метода компьютерной рентгенографии (CR) или беспроводных детекторов, которые должны заменить рентгенографические системы «экран-пленка» при проведении общих диагностических процедур методом цифровой рентгенографии (DR). Система AMX Navigate представляет собой автономную передвижную рентгенографическую систему с питанием от аккумуляторных батарей, предназначенную для получения диагностических рентгеновских изображений (клинических рентгенограмм), которые могут повысить возможности диагностики заболевания или травмы на ранних этапах, что очень важно для ведения и лечения пациента и повышает его шансы на выздоровление. Рентгеновское излучение используется во многих видах медицинских исследований и процедур, например: рентгенографии (для обнаружения ортопедических нарушений, опухолей, пневмонии или инородных предметов). Система AMX Navigate предназначена для проведения общих диагностических рентгенографических исследований и процедур для пациентов взрослого и детского возраста. Передвижные системы позволяют выполнять рентгенографические процедуры общего назначения в любых клинических условиях или при необходимости в отделениях неотложной помощи, интенсивной терапии, в палате преждевременных родов, кардиологическом или хирургическом отделении для обследования пациентов, которых нельзя транспортировать или которых небезопасно или нецелесообразно перемещать в обычный рентгеновский кабинет. Система предназначена для выполнения рентгенографии черепа, позвоночника, грудной клетки, брюшной полости, конечностей и других частей тела в положениях стоя, сидя или лежа на животе или спине.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.