РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8880

Материал контрольный отрицательный в кассете cobas® NHP Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов методом ПЦР в режиме реального времени на системах автоматизированных для проведения анализануклеиновых кислот cobas® (cobas® NHP Negative Control Kit)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8880
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937215
Первичная регистрация
09.09.2019
Дата записи РЗН
05.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс,Инк.»)
Адрес производителя
1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey08876, США
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
327150

Назначение из записи РЗН

Материал контрольный отрицательный в кассете cobas® NHPNegative Control Kit используется для контроля качества и валидности результатов ПЦР тестов на системах автоматизированных для проведения анализануклеиновых кислот cobas®.

Производственные площадки (1)

  • Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey, 08876, США

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя