РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04438691

Сканер интраоральный SHINING3D Aoralscan Elf

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04438691
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04438691
Первичная регистрация
02.03.2026
Дата записи РЗН
02.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shining 3D Tech Co., Ltd. («Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.»)
Адрес производителя
No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China
Уполномоченный представитель
ООО "ЛИБЕРТИ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.11.110
Код вида медицинского изделия
331040

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для сканирования ротовой полости напрямую и в цифровом виде, а также обеспечивается сохранение цветных двух- и трехмерных изображений зубов и десен пациента для профилактики и лечения зубочелюстных аномалий, имплантации и реставрации

Производственные площадки (1)

  • No. 111 Yanshankong Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China; No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя