Регистрационная запись · Г004-00110-00/04356005

Сканер интраоральный для получения цифровых слепков, модель: PANDA Р3 (Intraoral Digital Impression Instrument, model: PANDA Р3)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/04356005
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04356005
Первичная регистрация: 16.02.2026
Дата записи РЗН: 16.02.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd. (Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд.)
Адрес производителя: Floor 2-3, Unit 7, Building 3, No.222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Ziyang City, Sichuan Province, China
Уполномоченный представитель: ООО "МАЛИСА"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 32.50.11.110
Код вида медицинского изделия: 331040

Назначение из записи РЗН

Данное изделие использует метод оптического сканирования для получения данных о трехмерной форме поверхностей зубов, десен и других тканей полости рта. На выходе получаются трехмерные цифровые данные слепка, которые могут применяться при CAD/CAM - проектировании и обработке зубных протезов.

Производственные площадки (1)

Floor 2, Unit 7, Building 3, No.222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Ziyang City, Sichuan Province, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам