РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16418

Автоматический анализатор для in-vitro диагностики сифилиса ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16418
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928784
Первичная регистрация
26.01.2022
Дата записи РЗН
02.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Awareness Technology, Inc. (Аваренесс Технолоджи, Инк.)
Адрес производителя
1935 S.W. Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
362460

Назначение из записи РЗН

Для измерения RPR (Rapid Plasma Reagin, реакция микропреципитации с углеродным антигеном) тестов агглютинации (осадок) для диагностики сифилиса, которые фиксируются встроенной автоматической камерой, в клинической лаборатории.

Производственные площадки (1)

  • 1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя