Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ренина в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Renin (CLIA)) для диагностики in vitro

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04458016

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04458016

Первичная регистрация

27.02.2026

Дата записи РЗН

27.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Уполномоченный представитель

ООО "РЕГИНГ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

337690

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения ренина in vitro в плазме (с антикоагулянтами К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется в качестве вспомогательного средства при дифференциальной диагностике и мониторинге артериальной гипер- и гипотензии, связанной с функциональным состоянием почек, в сочетании с другими клиническими методами. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.