РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2009/06118

Облучатель фототерапевтический для лечения желтухи новорожденных ОФТН-03 "АКСИОН" по ТУ 9444-174-07530936-2009

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2009/06118
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941079
Первичная регистрация
03.12.2009
Дата записи РЗН
26.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН"
ИНН производителя
1831168300
Адрес производителя
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
26.60.13.180
Код вида медицинского изделия
204120

Назначение из записи РЗН

Предназначен для облучения новорожденного (проведения сеанса фототерапии) световыми лучами синего света с длиной волны от 400 до 550 нм (максимальная спектральная интенсивность от 450 до 465 нм), излучаемыми светодиодами, с целью лечения гипербилирубинемии.

Производственные площадки (1)

  • 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя