РеестрМИСистема фототерапии BiliSoft 2.0 c принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/08815
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928357
- Первичная регистрация
- 31.12.2010
- Дата записи РЗН
- 31.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Lumitex Medical Devices, Inc. (Люмитекс Медикал Девайсес, Инк.)
- Адрес производителя
- 6611 W Snowville Road, Brecksville, OH 44141, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Назначение из записи РЗН
Система фототерапии BiliSoft 2.0 позволяет выполнять световую терапию при лечении гипербилирубинемии, обычно известной как желтуха новорожденных, в течение периода пребывания новорожденного в больнице или в домашних условиях. Система фототерапии BiliSoft 2.0 излучает узкополосный синий свет, который считается наиболее эффективным при лечении гипербилирубинемии.
Производственные площадки (1)
- Lumitex Medical Devices, Inc. (Люмитекс Медикал Девайсес, Инк.)
8300 Dow Circle, Suite 400, Strongsville, Ohio 44136, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам