РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2019/8495
Система коронарного стента с покрытием PK Papyrus
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8495
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915501
- Первичная регистрация
- 13.06.2019
- Дата записи РЗН
- 21.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- BIOTRONIK AG (БИОТРОНИК АГ)
- Адрес производителя
- Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОТРОНИК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Швейцария
- ОКПД2
- 32.50.22.195
- Код вида медицинского изделия
- 343540
Назначение из записи РЗН
предназначена для постоянной имплантации в просвет коронарных артерий в целях лечения острой перфорации коронарных артерий
Производственные площадки (1)
Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland; Friedrich-Barnewitz-Strasse 4a, Rostock-Warnemünde, 18119, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2008/03172
Баллонные катетеры Passeo-18, Elect Explorer с проводником Cruiser
Производитель: BIOTRONIK AG (БИОТРОНИК АГ)
Регистрация: 22.12.2008. Статус на дату копии: Действует.