РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/21904

Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/21904
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939782
Первичная регистрация
18.01.2024
Дата записи РЗН
21.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Neobiotech Co., Ltd. (Необайотек Ко., Лтд.)
Адрес производителя
70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
32.50.22.194
Код вида медицинского изделия
120500

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для использования во время хирургической имплантации дентального имплантата в альвеолярную и/или базальную кость верхней и нижней челюсти в качестве опорной части в форме резьбового винта для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза) при адентии и после удаления зубов верхней и нижней челюсти.

Производственные площадки (1)

  • 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea; #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511, 608, 704, 708, 710 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя