Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05745

Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСЗ 2009/05745
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02912069
Первичная регистрация: 17.12.2009
Дата записи РЗН: 19.02.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Nobel Biocare, AB (Нобель Байокер АБ)
Адрес производителя: Box 5190, 402 26 Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
Уполномоченный представитель: ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
Заявитель: ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"

Назначение из записи РЗН

Дентальные имплантаты предназначены для интеграции в челюстную кость (остеоинтеграции) и используются в целях фиксации или создания опоры для ортопедических конструкций на верхней и нижней челюсти. Они предназначены для выполнения различных типов реставраций - от одиночных до полных несъемных/съемных конструкций для восстановления жевательной функции.

Производственные площадки (5)

Nobel Biocare USA, LLC
22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA
Brasseler GmbH & Co. KG
Trophagener Weg 25,32657 Lemgo, Germany
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33, DK-3330 Gorlose, Denmark
Cendres + Metaux SA
Bozingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland
La Precision
16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам