Инсуффлятор-аспиратор механический Comfort Cough Plus (Комфортный кашель плюс), SICC2001 Plus

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/10232

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923976

Первичная регистрация

14.05.2020

Дата записи РЗН

20.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

SEOIL PACIFIC CORP. («СЕОЙЛ ПАСИФИК КОРП.»)

Адрес производителя

Rm 202-1, 515-516, Асе High-End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08389 Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "ВМ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

303260

Назначение из записи РЗН

Предназначен для пациентов, которые не могут кашлять или эффективно очищать дыхательные пути из-за ухудшения пиковой скорости при кашле. Устройство стимулирует естественный кашель, быстро меняя положительное давление на отрицательное. Для использования взрослыми или детьми с 2х лет, имеющими трудности или неспособность к очистке дыхательных путей. * Клинические параметры; Для использования в больнице, лечебном учреждении, или в домашних условиях, получив адекватное обучение и предписание врача. * Популяция пациентов: Для использования для взрослых или педиатрических пациентов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.