РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13717

Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13717
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929995
Первичная регистрация
12.03.2021
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
SEOIL PACIFIC CORP. («СЕОЙЛ ПАСИФИК КОРП.»)
Адрес производителя
Rm 202-1, 515-516, Асе High-End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08389 Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ВМ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
303260

Назначение из записи РЗН

Предназначен для пациентов, которые не могут кашлять или эффективно очищать дыхательные пути из-за ухудшения пиковой скорости при кашле. Устройство стимулирует естественный кашель, быстро меняя положительное давление на отрицательное. Для использования взрослыми или детьми с 2х лет, имеющими трудности или неспособность к очистке дыхательных путей.

Производственные площадки (1)

  • 71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10048, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя