РеестрМИСистема nGEN для сердечной абляции
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22938
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938371
- Первичная регистрация
- 18.06.2024
- Дата записи РЗН
- 19.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Biosense Webster Inc. (Байосенс Вебстер, Инк.)
- Адрес производителя
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 320930
Назначение из записи РЗН
Система nGEN предназначена для использования при абляции сердца. Система nGEN подает радиочастотную энергию через совместимые катетеры во время процедур абляции сердца.
Производственные площадки (1)
Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar 32574, Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico; Sportplatzstraße 3, 84381 Johanniskirchen, Germany; 2 Hamatechet St., Migdal Haemek, Israel; 560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2018/6732
Катетер навигационный для электрофизиологического исследования сердца
Производитель: Biosense Webster Inc. (Байосенс Вебстер, Инк.)
Регистрация: 22.01.2018. Статус на дату копии: Действует.