РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03591959

Система радиочастотного генератора INTELLAGEN с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03591959
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03591959
Первичная регистрация
24.10.2025
Дата записи РЗН
24.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Stockert GmbH (Штёкерт ГмбХ)
Адрес производителя
Botzinger Strabe 31, 79111 Freiburg, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЦПС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
320930

Назначение из записи РЗН

Предназначено для использования в РЧ абляции сердца человека. Это устройство используется с соответствующими терапевтическими катетерами и рассеивающим электродом (индифферентный электрод) для создания замкнутого электрического контура, способного подавать РЧ энергию в заданных количествах. РЧ энергия подается в ткань сердца, в которой сформировались ненужные электропроводящие пути, инициирующие или поддерживающие аритмии. РЧ энергия нагревает эту ткань, разрушает и прекращает ее функционирование. Это прерывает и/или разрушает ненужные электропроводящие пути, восстанавливая тем самым нормальное функционирование сердца.

Производственные площадки (1)

  • Botzinger Strabe 31, 79111 Freiburg, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя