РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2008/03846

Набор реагентов для выявления ДНК гарднереллы вагиналис (Gardnerella vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ГАРД-ГЕН) по ТУ 9398-001-46482062-2008

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2008/03846
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940364
Первичная регистрация
23.12.2008
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
ИНН производителя
7713668153
Адрес производителя
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
199260

Назначение из записи РЗН

набор реагентов предназначен для выявления ДНК гарднереллы вагиналис (Gardnerella vaginalis) методом ПЦР в биологическом материале человека: соскобы эпителиальных клеток из урогенитального тракта, моча, секрет простаты, эякулят. Функциональное назначение медицинского изделия: диагностика in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4; 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя