Набор реагентов для определения доли условно-патогенных микроорганизмов и доли лактобактерий в общей бактериальной массе методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Биофлор) по ТУ 21.20.23-013-23548172-2019
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/9691
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923128
- Первичная регистрация
- 21.02.2020
- Дата записи РЗН
- 09.09.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"
- ИНН производителя
- 5433104584
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 199260
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов для определения доли условно-патогенных микроорганизмов и доли лактобактерий в общей бактериальной массе методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест Биофлор» предназначен для определения доли условно-патогенных микроорганизмов (Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Prevotella species, Leptotrichia amnionii group, Streptococcus species, Enterococcus species и Staphylococcus species) и доли лактобактерий (Lactobacillus species) в общей бактериальной массе методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.
Производственные площадки (1)
630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36; 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/19094
Имидазольный буферный раствор (Имидазольный буфер)
Производитель: АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Регистрация: 12.12.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17448
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови (АЧТВ ЭК)
Производитель: АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Регистрация: 02.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17552
Набор реагентов для определения протромбинового времени и расчета МНО в плазме крови (Протромбин ЛК)
Производитель: АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Регистрация: 21.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24657
Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC)
Производитель: АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Регистрация: 05.02.2025. Статус на дату копии: Действует.