Карта VITEK 2 AST-ST03 для определения чувствительности Streptococcus spp. к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2 - 20 шт./уп.
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12423
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923172
- Первичная регистрация
- 09.11.2020
- Дата записи РЗН
- 19.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- bioMerieux Inc. "биоМерье, Инк."
- Адрес производителя
- 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 257530
Назначение из записи РЗН
Карта VITEK 2 AST-ST03 предназначена для использования с анализаторами автоматическими бактериологическими семейства VITEK 2 для автоматического количественного или качественного определения чувствительности изолированных колоний S. pneumoniae, β-гемолитических стрептококков и стрептококков группы Streptococcus viridans к антимикробным препаратам. Для диагностики in vitro.
Производственные площадки (1)
595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14103
Карты VITEK 2 AST-P для определения чувствительности Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Streptococcus agalactiae к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2
Производитель: bioMerieux Inc. "биоМерье, Инк."
Регистрация: 22.04.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13957
Карта VITEK 2 AST-YS08 для определения чувствительности клинически значимых дрожжей к противогрибковым препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2, 20 шт./уп.
Производитель: bioMerieux Inc. "биоМерье, Инк."
Регистрация: 06.04.2021. Статус на дату копии: Действует.