РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06398

Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06398
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924816
Первичная регистрация
17.03.2010
Дата записи РЗН
03.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бектон Дикинсон энд Компани» (Becton Dickinson and Company)
Адрес производителя
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Заявитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"

Назначение из записи РЗН

Стекла предметные SurePath предназначены для использования в цитологии совместно с системой PrepStain. Система PrepStain® представляет собой процесс приготовления тонкослойных клеточных препаратов на жидкой основе. Система PrepStain® позволяет получить микропрепараты SurePath® , призванные заменить обычные гинекологические мазки по Папаниколау. Микропрепараты SurePath® предназначены для проверки и выявления рака шейки матки, предраковых поражений, атипичных клеток и всех прочих цитологических категорий по классификации Бетесда (классификация цервикально вагинальных цитологических диагнозов).

Производственные площадки (2)
  • «Бектон Дикинсон энд Компани» (Becton Dickinson and Company)

    1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina, 27302, USA

  • TriPath Imaging Inc.

    780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя