Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований in vitro с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2010/06238

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924809

Первичная регистрация

15.02.2010

Дата записи РЗН

02.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Бектон Дикинсон энд Компани» (Becton Dickinson and Company)

Адрес производителя

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Уполномоченный представитель

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"

Заявитель

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"

Назначение из записи РЗН

Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований с принадлежностями предназначены для использования в цитологии совместно с системой PrepStain. Система PrepStain® представляет собой процесс приготовления тонкослойных клеточных препаратов на жидкой основе. Система PrepStain® позволяет получить микропрепараты SurePath®, призванные заменить обычные гинекологические мазки по Папаниколау. Микропрепараты SurePath® предназначены для проверки и выявления рака шейки матки, предраковых поражений, атипичных клеток и всех прочих цитологических категорий по классификации Бетесда (классификация цервикально-вагинальных цитологических диагнозов).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.