Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропонина T (cardiac troponin T / cTnT) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hs-TnT (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04350801

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04350801

Первичная регистрация

13.02.2026

Дата записи РЗН

13.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Уполномоченный представитель

ООО "РЕГИНГ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

386790

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения сердечного тропонина T (cardiac troponin T / cTnT) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином лития, гепарином натрия, К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) крови человека высокочувствительным (high sensitive / hs) методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется для раннего выявления повреждения миокарда, дифференциальной диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы, мониторинга состояния пациента и эффективности лечения. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.