РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04341848

Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения аналитов, связанных с функцией щитовидной железы иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Thyroid Function Control / TFC) для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04341848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04341848
Первичная регистрация
13.02.2026
Дата записи РЗН
13.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд
Адрес производителя
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГИНГ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
326700

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для внутрилабораторного контроля качества при количественном определении множественных маркеров состояния щитовидной железы в образцах биоматериала человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии Maccura i. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Только для профессионального использования.

Производственные площадки (1)

  • 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя