РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2009/04760

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления кардиомаркеров в сыворотке и цельной крови (ИммуноХром-Кардио-Экспресс) по ТУ 9398-019-53915567-2005

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2009/04760
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929976
Первичная регистрация
22.04.2009
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"
ИНН производителя
5030075027
Адрес производителя
119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 88, К. 3, ПОМЕЩ. 1/Ц
Заявитель
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"

Назначение из записи РЗН

1.1. Набор ИммуноХром-Кардио-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro выявления кардиомаркеров [тропонина I (cTnl), креатинкиназы (СК-МВ) и миоглобина (Муо)] в сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. 1.2. Результаты могут использоваться в клинической практике для дифференциальной диагностики кардиологических заболеваний. 1.3. Набор рассчитан на проведение анализа 10 образцов сывороток или цельной крови по 3-м кардиомаркерам.

Производственные площадки (1)
  • ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"

    109651, Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 20, помещ. 20П, 22П, 24П

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя