РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04268738

Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04268738
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04268738
Первичная регистрация
09.02.2026
Дата записи РЗН
09.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ)
Адрес производителя
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Уполномоченный представитель
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Заявитель
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга и используется в клинической практике для вспомогательной диагностики состояний аллергических реакций у человека (гиперчувствительности I типа). Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.

Производственные площадки (1)
  • Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ)

    Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя