РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22581

Стент коронарный биорезорбируемый с лекарственным покрытием сиролимус MeRes100TM (Sirolimus Eluting BioResorbable Vascular Scaffold System MeRes100TM)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22581
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936526
Первичная регистрация
03.05.2024
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.)
Адрес производителя
Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, Indiа
Уполномоченный представитель
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Заявитель
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"

Назначение из записи РЗН

Устройство MeRes1000ТМ предназначено для увеличения диаметра коронарного просвета у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца в результате первичного поражения нативных коронарных артерий, подлежащих чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) и процедуре по имплантации каркаса.

Производственные площадки (1)
  • Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.)

    Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191 Gujarat, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя