РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20006

Система саморассасывающегося коронарного каркаса, выделяющего Сиролимус, Fantom Encore

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932679
Первичная регистрация
05.04.2023
Дата записи РЗН
05.04.2023
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"РЕВА Медикал Инк."
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, REVA Medical, Inc., 5751 Copley Drive, San Diego, CA 92111, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СП-Кардио"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.195
Код вида медицинского изделия
135820
Производственные площадки (1)
  • 5751 Copley Drive, San Diego, CA 92111, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам