РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17301

Устройство удаленного мониторинга пациента Merlin@home Transmitter модель EX1100

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17301
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942741
Первичная регистрация
23.05.2022
Дата записи РЗН
05.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA (США)
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Предназначено для считывания рабочих характеристик имплантированного электрокардиостимулятора на основе электрокардиографических измерений, которые можно удаленно мониторировать. Устройство получает данные непосредственно от электрокардиостимулятора и посылает сигнал на сервер, где отображается информация о показателях кардиостимулятора

Производственные площадки (2)
  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia

  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя