РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/19266

Набор калибраторов "Alinity m HСV Cal Kit" для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/19266
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930793
Первичная регистрация
28.12.2022
Дата записи РЗН
31.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Адрес производителя
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Для калибровки теста для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m. Для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)
  • Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)

    1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя